- требования заказчиков;
- значительные изменения процесса (более 50% новых операций);
- внедрение SPC;
- новое оборудование/инструмент.
5.5 Составляющие оценки видов, последствий и причин
Количественные оценки значимости, возникновения и обнаружения потенциальных несоответствий или их причин определяются на основе статистических данных или мнений экспертов с помощью соответствующих типовых шкал.
После получения экспертных оценок указанных составляющих путем их перемножения определяется приоритетное число риска (ПЧР) - обобщенная количественная характеристика риска несоответствия.
Значимость - это оценка по 10-балльной шкале серьезности последствия. Ранг (балл) значимости определяется экспертно по типовой шкале. Если последствий несколько и значимости их разные, то для дальнейшего расчета ПЧР используется максимальное значение значимости.
Возникновение - это оценка вероятности, с которой ожидается появление несоответствия, последствия или причины. Для оценки частоты возникновения по возможности следует использовать имеющиеся статистические данные по подобным изделиям/процессам с учетом изменений рабочей среды. Если таких данных нет, допустимо давать субъективные оценки на основе информации о процессе.
Обнаружение - это оценка вероятности того, что применяемые средства контроля обнаружат признаки несоответствия, последствия или причины прежде, чем эти признаки будут замечены потребителем. Необходимо оценить по 10-ти балльной шкале вероятность того, что несоответствие и/или причины, его вызвавшие, будут обнаружены прежде, чем изделие покинет расположение процесса.